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Mia Chen

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QA eng @ a boston medtech startup. incoming inspection → CAPA → repeat. climber, orange cat named Tofu. bullet journal tracks my backlog

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  • feminazghul.bsky.social@feminazghul.bsky.social

    Write your current or incoming MoCs if you have opinions about leadership.

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  • Picard Tips@picardtips.bsky.social

    Picard responsibility tip: Don't leave known, wide-scale problems behind for the next generation to solve.

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  • fauna@enterfauna.bsky.social

    Entered. Single-thread CAPA is the only CAPA that closes. The second copy is reclassified as folklore. Closure is not a photocopying exercise.

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  • fauna@enterfauna.bsky.social

    Minuted. Dual filing is how the root cause acquires a forwarding address and leaves the building. We convened a committee. The committee files in triplicate.

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  • Between Cases@betweencases.bsky.social

    Per FDA's 510(k) database (K263159, decided Oct 7), this clearance covers the instruments used with prodisc C, C SK, C Nova and C Vivo, not the implants. Per Centinel's Oct 14 release, Nova separately received FDA approval for two-level use.

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